乌鲁木齐个别视力养护中心不仅涉嫌虚假宣传 还违规私售医疗器械
乌鲁木齐晚报全媒体讯(记者李晓青)“攻克近视,摘掉眼镜”“10天288元让您降低戴镜度数12至100度”近年来,不少视力康复、矫正机构如雨后春笋般出现在乌鲁木齐的大街小巷。这些五花八门的视力养护、康复机构的宣传承诺靠谱吗?
近日,记者跟随乌市食药监局医疗器械处的执法人员走访了7家视力康复、保健、养护机构,发现这一行业普遍存在价格混乱、夸大宣传、缺乏专业人员的情况。
“正值暑期,提醒家长们为孩子选择这一服务时要谨慎。”乌市食药监局医疗器械处处长李兴琪坦言,走访中发现这一行业中普遍存在夸大宣传、使用设备简陋,医疗器械没有备案或不具备相应资质,而从业人员也大多不具备眼视光的医学资质。而他们多以“康复”“锻炼”为名,声称并非“医疗行为”,这种擦边球的方式,让相关职能部门很难管理以及打击。
私自售卖三类医疗器械
7月24日12时许,在新市区青海路附近的北京悦目科技视力养护中心,其门店招牌上标着“攻克近视,摘掉眼镜”,招牌下方电子屏上滚动播放着“10天288元让您降低戴镜度数12至100度”等宣传字语。
记者看到,店里在墙面上公示了收费标准:乐施林眼康每疗程1500元,乐施林眼康主机一台8800元,乐施林游戏盒一台1280元,眼康服务费一年2000元,而在该店的销售记录上,记者看到了至少有两名消费者购买了价值1.2万元的视力康复服务。
在店内,记者看到了一台价值6800元的视力治疗仪,它的外观像一个望眼镜,一名自称店主的男子表示这是正规的三类医疗器械,不需要充电,还可手动调节使用,主要针对6岁以上的青少年。

当记者询问门店招牌上的“攻克近视,摘掉眼镜”是否能达到,店主却表示,“效果要应人而异,如果坚持做到我们的要求,视力肯定有提升。”
随后,记者在店家与接受治疗孩子及家长签署的《承诺协议书》中看到,明确在视力养护期间,不得吃一切冷饮、甜食,禁止玩各类电子产品、看电视,学习一个小时必须休息15分钟,每天必须远眺50组,每天需完成累计一小时以上的运动
而此类的承诺书或护眼指导,在此次走访的7家视光康复、保健、养护等机构中,几乎都会出现。
经过执法人员询问,该店店主拿不出验光从业资质证书,用于给顾客验光检查的验光镜片箱也没有按照相关规定每年接受强制检定,而销售三类医疗器械需要前往当地食药监局备案的规定他也表示“不清楚”。
他解释,由于他自己并不是相关临床医学或是眼视光专业的,所有的产品都是加盟店提供。如何验光,如何为孩子们提供店内的康复操作,都是由总店培训指导。
当天,执法人员对该店店主给予了警告,要求他们限期整改,如果继续销售三类医疗器械,必须尽快前往当地食药监局备案,如拒不备案,将面临一万元以下罚款。
当天,执法人员还对之前暗访的一家名为明普慧视的视光培训中心进行了检查,此前店内放置的一张内容为“签约视力1.0”的标牌已经没有踪迹。在二楼大厅中,摆放着一个半人高,体积类似小型单筒洗衣机的设备,两个孩子的太阳穴附近各贴着一个圆形贴片,正在仪器旁接受康复。
当记者进一步询问时,该中心工作人员回答很谨慎,要求记者“带孩子来具体看看。”
随后,当执法人员亮明身份,要求商家出示使用设备等相关资质时,对方表示,“这些东西都不在店里,以后送过去。”

妆准字的“药膏”连生产日期“懒”得标
7月24日,记者跟随执法人员来到青年路日月星光小区,在一幢临街楼内,紧邻两个单元内,就有两家视力矫正、康复机构。
在一家位于居民楼二楼名为“康视明”的视力矫正机构,记者看到,收费标准为一个疗程30天1500元,强化提升一个季度疗程4380元等,当记者询问,如何治疗时,一名自称为店员的女子表示,是按照中医穴位按摩,帮助孩子提高视力。
在里面一间屋内摆放着文件柜里,可以看到放置了一些药膏的瓶子,记者看到,在店员提供的一盒中药膏的盒子外部,卫生许可证一栏,标示着“豫卫妆准字[2004]第25-xk-0014号”,主要成分是菊花、红花、珍珠、人参、冰片、牛黄等。包装上写着适宜人群为青少年近视、远视、弱视及中老年老花眼、飞蚊症、白内障等人群。
记者还注意到,这个外包装上的生产日期、产品批号以及有效期处居然是空白。
当执法人员询问该店的相关资质时,这名店员表示,“还在申请中。”

在当天走访中,这类机构还号称对“弱视”、“散光”、“斜视”有明显效果的。价格从几百元到上万元不等,而治疗方式,有远近交替的物理锻炼,也有“生物波”、电击、中药穴位按摩等方式。
乌市食药监局医疗器械处处长李兴琪说,在当天的暗访与检查中,仅有位于乌市北纬三路的华丰眼镜视光中心,能够提供配镜、制镜、弱视康复专业人员眼视光的医学专业资质,及检查、治疗所用到的所有医疗器械的合法资质。
一名在此类视力矫正、康复行业从业7年的工作人员向记者透露,通过一段时间的眼部调节力的各项训练,加上康复时一般都会要求家长督促孩子用眼卫生以及饮食限制,部分孩子是可以短时间提高视力,但一旦停止,反而会出现反弹,甚至视力会下降的更快,这也是一些机构为什么敢承诺“提升视力1.0”,而有些家长觉得锻炼后真的有用。
7月25日,记者从自治区中医医院、乌市眼耳鼻喉专科医院等多家医院眼科了解到,在弱视、近视、散光等青少年常见的屈光不正中,弱视是可以治疗,且有明确的评估标准的,而近视则要分为假性近视和真性近视,一旦发展为真性近视,任何康复、治疗方式都无法再让视力恢复至最初的健康水平,也就是无法治愈,只能延缓度数的提升。而散光则属于眼球先天发育不足,除了手术矫正,没有其他有效的治疗方式。
李兴琪表示,对于的青少年视力康复,国家尚无统一的行业及效果评价标准,后期他们将联合多个部门的力量,针对这些行业乱象进行检查、督促,建议家长要给孩子们进行视力康复,一定要选择设备、人员都具备权威资质的正规机构。

乌市食药监局检查7家“视康中心”:普遍存在价格混乱、夸大宣传
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文/图/视频 新疆晨报记者 夏莉涓
“攻克近视,摘掉眼镜”、“签约视力1.0!”……俗话说,眼睛是心灵的窗户,如果您家中的孩子不幸也步入了近视的行列,当作为家长的您看到这样“有力”的效果承诺时,内心是否也会蠢蠢欲动?
近年来,随着青少年近视、弱视等人群的不断增多,各类“视康中心”也如雨后春笋般涌现。这些“视康中心”状况何如?康复效果怎样?7月24日,新疆晨报记者随同乌市食药监局医疗器械处的执法人员走访了7家此类“视康中心”,发现这一行业分别普遍存在价格混乱、夸大宣传、缺乏专业人员的状况。
“对于的青少年视力康复,国家尚无统一的行业及效果评价标准,各位家长还需睁大眼睛,谨慎选择。”乌市食药监局医疗器械处处长李兴琪提醒广大家长。
自治区中医医院眼二科副主任薛金山说,真性近视没法治疗,假性近视多源于调节功能不足,眼轴尚未发生改变,因此散瞳之后,视力就能恢复正常。
7月24日12时许,一名弱视小朋友正在乌市北纬三路华丰眼镜视光中心,进行穿珠子训练
暗访现场1 :坚持治疗 孩子视力可恢复到1.0
7月24日12时,在位于乌市北纬三路一家名为明普慧视的视光培训中心内,五六名六七岁的孩子正围坐在一楼大厅内玩着棋类游戏。
新疆晨报记者随同高新区(新市区)食药监局的执法人员进入后,立即有人迎了上来。
可能一同进入的人数过多,当新疆晨报记者表示孩子四岁,存在散光的情况,一名穿着白大褂的女性工作人员并没有询问散光的程度,却反问道,“四岁的孩子能准确表达吗?”
当新疆晨报记者询问效果时,对方表示,“我们这不是治疗,是对做康复,不能给你保证效果,但是每天都有几十个孩子来,不好他们肯定不来的。”
在二楼大厅中,摆放着一个半人高,体积类似小型单筒洗衣机的设备,两个孩子的太阳穴附近各贴着一个圆形贴片,正在仪器旁接受康复。
“这是什么原理?”面对新疆晨报记者的询问,该工作人员回复说是“生物波”。
当新疆晨报记者追问这种波是如何起作用的,这名工作人员岔开话题,“我觉得你不是给孩子看病的……”
当新疆晨报记者再次追问康复后的效果时,“不见到你孩子,我怎么给你说呢?”工作人员不再正面回复新疆晨报记者的提问。
随后新疆晨报记者发现,在此前执法人员暗访时,放在该视光中心大厅内,一张内容为“签约视力1.0”的标牌已经没有踪迹。该中心工作人员,对于问题的回答也十分谨慎,不再像最初暗访时,给执法人员口口声声保证“接受治疗后,视力一定可以恢复到1.0。”
随后,当执法人员亮明身份,要求商家出示营业执照、从业人员专业资质及使用设备的资质时,对方表示,“这些东西都不在店里,以后送过去。”
在店外,新疆晨报记者从一名送孩子前来康复的家长处了解到,“他们说过,只要坚持治疗,就能让孩子的视力恢复到1.0。”
7月24日14时许,乌市北京中路附近十三街四栋一栋居民楼内,一家名叫“目明尔来”的青少年视力康复中心的门久敲未开
暗访2:视力养护期间 禁止冷饮甜食玩各类电子产品
随后,在位于乌市青海路一家名为“北京悦目科技”的视力养护中心,门匾上打出了“攻克近视,摘掉眼镜”的标语,店内类似于望远镜的治疗仪售价6800元。
在乌市食药监局执法人员的检查中,店主对近视的治疗却做出了与门匾上的不同解释,“眼睛每天都在用,这个效果特别不好说,有效果好的能到1.0,但必须要终身治疗,不然反弹是难免的。”
而在店家与接受治疗孩子及家长签署的《承诺协议书》中,明确在视力养护期间,不得吃一切冷饮、甜食,禁止玩各类电子产品、看电视,学习一个小时必须休息15分钟,每天必须远眺50组,每天需完成累计一小时以上的运动……
而此类的承诺书或护眼指导,在走访的这7家视光中心中,新疆晨报记者也曾多次见到。
“孩子如果能做到这些,自然都能保持一个良好的视力,对于假性近视的孩子,视力也能得到较好的恢复。”乌市某三甲医院眼科,从业近20年的专家表示,商家对于视力康复或治疗铺设了太多的“前提”,对于普通的孩子来说很难全部实现,“那么一旦视力恢复效果不理想,商家也就有了托词。”
7月24日15时许,执法人员在位于乌市青海路附近的“北京悦目科技”视力养护中心内进行检查
暗访3:每个疗程费用最多2000元
在随后的走访中,此类专门改善孩子视力的各类“视康中心”可谓是五花八门,康复内容既有主打近视的,也有号称对“弱视”、“散光”、“斜视”有明显效果的。而治疗方式,既有远近交替的物理锻炼,也有“生物波”,更有电击、中药按摩等。
同时,各类治疗方式大都以“月”为单位计算疗程,每个疗程的费用大都在1000-2000元之间,而这些以“康复”为名,却又以“疗程”为时间单位进行收费的“视康中心”面对执法人员时却都有一个共同点——对于康复效果不能保证。
此外,该行业普遍存在营业资质不全、无销售医疗器械权限、从业人员不具备眼视光医学资质的现象。在新疆晨报记者走访的7家“视康中心”中,有3家的负责人表示是加盟了连锁机构,但都无法提供或缺少合法资质。
而在乌市青年路月光小区的二楼民宅内,一家名为“康视明”青少年视力康复中心所使用的穴位按摩的“中药”,没有合法药品标识,包装上仅有“卫妆准字”的注册号,“这说明他们按摩所用的,并非药品,而是化妆品。”乌市食药监局执法人员表示。
在当天的暗访与检查中,仅有位于乌市北纬三路的华丰眼镜视光中心,能够提供配镜、制镜、弱视康复专业人员眼视光的医学专业资质,及检查、治疗所用到的所有医疗器械的合法资质。
该中心视光主任王彦建坦言,“一旦近视形成,就没有什么有效的治疗效果,因此他们中心主要是针对弱视进行专业康复,营业一年来,已先后指导25名弱视患儿进行了康复训练。”
7月24日16时许,在乌市青年路月光小区的二楼民宅内,一家名为“康视明”青少年视力康复中心所使用的穴位按摩“中药”,没有合法药品标识,包装上仅有“卫妆准字”的注册号,这说明他们按摩所用的,并非药品,而是化妆品。
提醒:无行业及效果评价标准,家长需谨慎选择
“有需求,就有市场。”乌市食药监局医疗器械处处长李兴琪表示,电子设备的增多,工作压力的增大,运动时间的减少,让如今一个个孩子都带上了小眼镜,可作为望子成龙,望女成凤的家长们,却不愿意让子女“输在起跑线上”,但凡有机会能让孩子重新恢复健康视力,都会不遗余力。而这种需求,就在一定程度上催生了类似于“视康中心”行业的产生。
“但目前,国家对这一行业并没有明确的要求和标准,对于康复效果也没有明确的评估准则。”李兴琪坦言,而此类机构也多以“康复”为名,并非是医疗行为,所以相关职能部门对于他们的这种经营或康复形式也很难管理。
但在走访中,也不难发现,这一行业中普遍存在夸大宣传、使用设备简陋,医疗器械没有备案或不具备相应资质,而人员也大多不具备眼视光的医学背景。
“因此,如果家长要给孩子们进行视力康复,一定要选择设备齐全、人员具备资质的正规机构。”李兴琪提醒广大家长。
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一旦成为真性近视 治疗只能延缓度数增长
新疆晨报讯(记者 夏莉涓) 近视、弱视、散光……这些青少年常见的眼部屈光不正真的可治吗?正确的治疗方式又是什么?带着疑问,新疆晨报记者专访了自治区中医医院眼二科副主任薛金山。
记者: 弱视、近视、散光,这些眼部问题都能够治愈吗?
薛金山 :在弱视、近视、散光等青少年常见的屈光不正中,弱视是可以治疗,且有明确的评估标准,而近视则要分为假性近视和真性近视,一旦发展为真性近视,任何康复、治疗方式都无法再让视力恢复至最初的健康水平,也就是无法治愈,只能延缓度数的提升。
而对于近视眼伴调节功能障碍,是可以通过调节功能训练进行治疗的,而散光则属于眼球先天发育不足,除了手术矫正,没有其他有效的治疗方式。不过,对于儿童散光,是可以通过佩戴硬性角膜接触镜加以控制的。
记者 :真性近视和假性近视如何区分?
薛金山 :通常来说,假性近视是由于调节过强导致,真性近视的发展往往与调节滞后有关。
而散瞳是区分真性近视和假性近视唯一的方式,散瞳之后如果视力正常了,就是假性近视,如果仍然表现为近视,那就说明已经是真性近视了。
眼睛就像一架照相机,晶状体相当于照相机的镜头,视网膜相当于照相机内的胶片。真性近视通常是由于看近处东西过多,用眼过度,导致眼轴变长,而导致呈像落在视网膜前。
简单点说,就是真性近视是因为眼轴发生了物理改变,变长了,因此,不论你是针灸、训练还是穴位按摩,都不可能让这个已经变长的眼轴“缩”回去,只能起到缓解视疲劳,延缓度数增长的效果。
记者: 那对于弱视应该如何治疗呢?
薛金山 :导致弱视的原因有很多,不同的病因,治疗方式也会有所不同。
比如,对于近视、远视、散光等屈光不正而引发的弱视,首先是需要验光配镜,让事物的呈像重新落回视网膜上,然后通过仪器进行如“光刷”、“红闪”、“后像”等方式的治疗,同时辅助画画、穿针、穿珠子等训练方式。
需要强调的是,所有的这些治疗都需要在戴眼镜,让视力恢复正常的情况下完成,不戴眼镜的训练是无效的。
而对于因调节功能不足的弱视,则可以通过软件或图片等方式,让孩子交替看远、看近的训练方式,让孩子的视物逐步恢复清晰。
记者 :弱视的治疗如何评估?
薛金山 :所谓的弱视,就是戴上眼镜矫正后,视力也非常低,目前接触的弱视患儿中,视力最低的戴镜后仅为0.05。因此,治疗后,戴镜矫正视力是否能够恢复到0.8以上,是评估弱视治疗的主要标准。
记者 :对于近视是否能采取类似的治疗方式?
薛金山: 这也要区分来看,如果真性近视同时伴调节功能障碍,是可以通过调节功能训练,来延缓近视程度的加剧的。但如果只是单纯的真性近视,没有调节功能障碍,却又对孩子进行了这种“看远看近”的调节训练,不仅无用,甚至还有可能加速、加重近视的发展。
记者 :在做视力康复前,有什么是需要注意的?
薛金山: 在做视力康复前,一定要先进行视力评估,根据评估结果,再选择不同的治疗方式。
【晨报爆料热线:0991-8801111】
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